近日,蘇州獨(dú)墅湖科教創(chuàng)新區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)再傳捷報(bào)。蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司國(guó)內(nèi)首款經(jīng)血管介入主動(dòng)脈瓣反流治療器械(J-VALVETF瓣膜)、蘇州晟濟(jì)藥業(yè)有限公司國(guó)內(nèi)首款長(zhǎng)效絨促卵泡激素αN01注射液、蘇州銓通醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的神璇?顱內(nèi)機(jī)械解脫彈簧圈三款關(guān)鍵醫(yī)療器械集中獲批,硬核成果持續(xù)彰顯區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)跑勢(shì)能。
蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“J-VALVETF瓣膜”,憑借全球獨(dú)創(chuàng)的“可活動(dòng)定位件設(shè)計(jì)”專利,成為國(guó)內(nèi)經(jīng)血管入路治療主動(dòng)脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品中的佼佼者,也是目前唯一獲NMPA批準(zhǔn)的同類產(chǎn)品,標(biāo)志著中國(guó)高端醫(yī)療器械從跟跑邁向領(lǐng)跑。杰成醫(yī)療成立于2009年,為健適醫(yī)療旗下子公司,專注高端心血管醫(yī)療器械研發(fā)制造。其主導(dǎo)項(xiàng)目“J-Valve精準(zhǔn)定位心臟瓣膜植入系統(tǒng)”技術(shù)先進(jìn),擁有多項(xiàng)國(guó)際PCT發(fā)明專利,創(chuàng)新實(shí)力處于國(guó)際前沿,為全球心血管疾病患者帶來新的治療選擇。
蘇州晟濟(jì)藥業(yè)有限公司的“絨促卵泡激素α N01注射液”作為輔助生殖領(lǐng)域的關(guān)鍵產(chǎn)品,與促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑聯(lián)合用于控制性卵巢刺激(COS),誘導(dǎo)多個(gè)卵泡發(fā)育,從而實(shí)現(xiàn)促生殖的目的。該產(chǎn)品的長(zhǎng)效特性讓患者在整個(gè)促排卵周期僅需注射一次,即可有效啟動(dòng)并維持卵巢內(nèi)多卵泡發(fā)育長(zhǎng)達(dá)7天,極大提升了患者治療的便利性與依從性,改變了輔助生殖的傳統(tǒng)治療方案。晟濟(jì)藥業(yè)成立于2014年,專注于高技術(shù)難度的重組糖蛋白藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)化,擁有核心技術(shù)與大量知識(shí)產(chǎn)權(quán),在國(guó)內(nèi)重組糖蛋白激素類藥物領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。公司建有符合GMP規(guī)范的中試實(shí)驗(yàn)室,具備完整的大分子藥物研發(fā)能力。
蘇州銓通醫(yī)療科技有限公司的“神璇?顱內(nèi)機(jī)械解脫彈簧圈”融合了前沿技術(shù)與自主創(chuàng)新,適用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈畸形和動(dòng)靜脈瘺的填塞,規(guī)格齊全,采用機(jī)械解脫技術(shù),能精準(zhǔn)穩(wěn)定釋放,提升手術(shù)安全性與效率,為臨床醫(yī)生提供有力工具。銓通醫(yī)療成立于2020年,專注神經(jīng)介入創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。通過與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)合作,構(gòu)建全鏈條技術(shù)平臺(tái),以“引進(jìn)-消化-升級(jí)”實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化開發(fā),產(chǎn)品線覆蓋通路類、缺血類、出血類等領(lǐng)域,研發(fā)布局完善。
下一步,科教創(chuàng)新區(qū)將持續(xù)聚焦生物醫(yī)藥核心產(chǎn)業(yè),以政策精準(zhǔn)扶持強(qiáng)保障,為企業(yè)創(chuàng)新松綁賦能;以產(chǎn)學(xué)研深度協(xié)同破壁壘,加速科技成果落地轉(zhuǎn)化;以高端人才引育聚動(dòng)能,夯實(shí)創(chuàng)新發(fā)展智力根基;以優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目招引補(bǔ)鏈條,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)布局。通過多向發(fā)力、久久為功,為打造“生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地”注入更強(qiáng)勁、更持久的發(fā)展動(dòng)能。
編輯 李云巧
2025年9月17日