秋日的蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園（BioBAY），涌動著蓬勃的發(fā)展景象——創(chuàng)新的“火種”激蕩在科研人員的頭腦中，流動在一個個正在進行的實驗中。作為蘇州工業(yè)園區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥及大健康產業(yè)的主陣地，BioBAY經過多年深耕，園內企業(yè)結構日趨合理、產業(yè)鏈布局持續(xù)完善，已形成完整的涵蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術的特色產業(yè)集群。

從低洼農田到國際新城，園區(qū)30年的發(fā)展蛻變離不開超前的規(guī)劃。而在早期的發(fā)展理念中，布局新興產業(yè)、推動科技創(chuàng)新是一條“必經之路”。早在十余年前，園區(qū)就已將生物醫(yī)藥及大健康產業(yè)作為引領未來發(fā)展的“一號產業(yè)”，集聚資源要素，打造從源頭創(chuàng)新到產業(yè)化落地的全流程創(chuàng)新體系，讓科技創(chuàng)新、產業(yè)轉型成為賦能可持續(xù)發(fā)展的“強引擎”。截至目前，園區(qū)已集聚生物醫(yī)藥及大健康企業(yè)超2000家，2023年產值達1523億元，生物醫(yī)藥綜合競爭力位列全國第一方陣。

創(chuàng)新企業(yè)集聚

做行業(yè)領域的“領跑者”

在園區(qū)新澤路，百濟神州新建的小分子創(chuàng)新藥物產業(yè)化基地正高速“運轉”中。該基地同時具備商業(yè)化規(guī)模的生產能力，以及臨床用藥的柔性生產能力，可以快速實現(xiàn)從實驗室到臨床產品生產，再到商業(yè)化生產的高質量轉化。

作為園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)的“佼佼者”，百濟神州（蘇州）生物科技有限公司成立于2015年。公司立足蘇州、放眼全球，專注于為全世界的癌癥患者研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物。多年來，百濟神州通過強大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作，加速開發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線和產品組合，在園區(qū)實現(xiàn)了多款小分子藥物的臨床和商業(yè)化規(guī)模生產。公司打造的首款小分子創(chuàng)新藥百悅澤?于2019年在美國獲批上市，實現(xiàn)創(chuàng)新藥出?！傲愕耐黄啤?。

無論在任何產業(yè)領域，創(chuàng)新的理念、技術、產品的出現(xiàn)，都離不開優(yōu)秀的人才和企業(yè)。多年來，園區(qū)依托良好的人才政策、人才服務，吸引了一批世界頂尖人才和一流團隊來此創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。截至目前，園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產業(yè)領域已有中外院士團隊40個、國家級人才工程入選者162位、各級領軍人才超1000名，頂尖人才數(shù)占全國同類人才的比重達25%以上，以頂尖人才團隊帶動的各級各類生物醫(yī)藥創(chuàng)新人才總量更是超過6萬人。

來到園區(qū)、扎根園區(qū)，從研究者到企業(yè)家，從小團隊到大公司……在經歷了身份的轉變、團隊的擴張后，許多當年憑借著政策、資金支持被引入園區(qū)的人才們，對園區(qū)這片創(chuàng)新沃土滿懷深情。“園區(qū)是最適合生物醫(yī)藥企業(yè)起步的地方。對初創(chuàng)企業(yè)而言，資源十分重要。蘇州和園區(qū)集聚了大量生物醫(yī)藥上下游企業(yè)，以及相關人才，政府也從政策、資金、服務等各方面給予企業(yè)支持，優(yōu)越的營商環(huán)境是初創(chuàng)企業(yè)成長最好的‘助推器’?！碧K州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人、董事長薛彤彤如是說。

優(yōu)越的創(chuàng)新環(huán)境帶動了一批自主品牌加速成長。目前，園區(qū)已有信達生物、康寧杰瑞、基石藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥等一批具有核心自主知識產權和較強市場競爭力的創(chuàng)新型領軍企業(yè)脫穎而出，園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產業(yè)領域累計上市企業(yè)達24家。國內最早上市的四款國產單抗藥物中，有兩款出自園區(qū)，包括信達研發(fā)的達伯舒、恒瑞盛迪亞研發(fā)的艾瑞卡等。

在產業(yè)創(chuàng)新成果方面，園區(qū)更是交出了一份亮麗的“成績單”。在新藥研發(fā)領域，園區(qū)已上市新藥33個，包括信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、澤布替尼等具有國際影響力的重磅新藥；取得一類新藥臨床批件837張，66個項目獲國家重大新藥創(chuàng)制支持，成為國內新藥研發(fā)的領跑者。醫(yī)療器械領域，園區(qū)取得醫(yī)療器械注冊證1851張，累計33個產品進入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新產品審批“綠色通道”，其中18個已獲批上市銷售，其中分子診斷、植介入高值耗材、高端影像設備等領域呈集聚效應，部分產品實現(xiàn)進口替代。生物技術及新型療法領域，園區(qū)集聚超過100家相關企業(yè)，細胞治療、生物芯片、基因測序與合成等前沿領域形成一定規(guī)模和技術領先優(yōu)勢，位于世界先進水平。

創(chuàng)新平臺賦能

為企業(yè)創(chuàng)新研究“賦能加碼”

在國家生物藥技術創(chuàng)新中心（簡稱“國創(chuàng)中心”）牽頭組建的核酸藥物技術創(chuàng)新平臺，依托高端的設備和專業(yè)的服務，多家企業(yè)以低成本的投入，跑出了創(chuàng)新研發(fā)“加速度”——楷拓生物、圖維生物等使用超高壓液相色譜-高分辨四極桿飛行時間質譜聯(lián)用儀完成核酸加帽率、加尾等檢測；拓創(chuàng)生物、易康生物等使用Leica DMI8 Thunder超高分辨顯微鏡進行細胞三維成像分析；蘇州天梯、蘇州國科醫(yī)工等使用賽多利斯高通量全自動活細胞動態(tài)成像與分析系統(tǒng)Incucyte完成細胞毒性、細胞免疫殺傷、類器官培養(yǎng)和分析等測試……

核酸藥物技術創(chuàng)新平臺是園區(qū)依托創(chuàng)新平臺資源，為企業(yè)開展創(chuàng)新研究“賦能加碼”的生動縮影。早在2021年，經科技部批準，全國生物醫(yī)藥領域首個國家技術創(chuàng)新中心“國創(chuàng)中心”落戶園區(qū)，聚焦核酸藥物、細胞療法、基因治療、抗體藥物等生物藥重點領域，加快推進“技術攻關、平臺建設、人才引培、網(wǎng)絡搭建、戰(zhàn)略智庫”五個方面重點任務。去年5月，核酸藥物技術創(chuàng)新平臺正式亮相，聚焦核酸藥物臨床前研究，為核酸藥物研發(fā)創(chuàng)新企業(yè)提供關鍵共性技術攻關“一站式”孵化服務，致力打造基于分子生物學研究、核酸藥物包封技術研究、理化性質分析的公共技術創(chuàng)新平臺。

多年來，園區(qū)結合生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展態(tài)勢，整合產業(yè)資源，大力推進專業(yè)性公共技術平臺建設，降低企業(yè)技術創(chuàng)新成本，為促進和承接產業(yè)發(fā)展提供強有力的支撐。除了國家級的創(chuàng)新平臺，目前，園區(qū)還建成11個公共技術平臺，另有8個平臺正建設推進中。

此外，園區(qū)還活躍著多個由創(chuàng)新主體自發(fā)組建的生物醫(yī)藥團體或聯(lián)盟，如葛均波院士領銜的東方醫(yī)療器械產業(yè)科技創(chuàng)新中心、新藥創(chuàng)始人俱樂部、獨墅湖醫(yī)療器械產業(yè)聯(lián)盟等。通過不定期舉辦各種活動與交流，持續(xù)為園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)圈注入新活力。

今年年初，“蘇州市腫瘤新靶點及新藥發(fā)現(xiàn)集成原始創(chuàng)新聯(lián)合體”正式啟動。該創(chuàng)新聯(lián)合體由亞盛醫(yī)藥發(fā)起，并聯(lián)合蘇州大學癌癥研究院、江蘇省人民醫(yī)院、安領生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司、蘇州新格元生物科技有限公司、蘇州朗睿生物醫(yī)藥有限公司等多家單位共同成立，以探索建立高效的新靶點發(fā)現(xiàn)與確證聯(lián)合研究機制，并形成新靶點發(fā)現(xiàn)與確證突破性成果，促進產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

“由龍頭企業(yè)牽頭、高校院所支撐、參與單位共同協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新聯(lián)合體，對開展聯(lián)合技術攻關，提升成果轉化和產業(yè)化水平具有重要推動作用。蘇州市腫瘤新靶點及新藥發(fā)現(xiàn)集成原始創(chuàng)新聯(lián)合體成立后，將助力吸引更多一流科學家，產生更多優(yōu)質創(chuàng)新成果，為園區(qū)、蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展聚力賦能?！眻@區(qū)黨工委委員、管委會副主任倪乾說。

創(chuàng)新生態(tài)加碼

多措并舉厚植發(fā)展沃土

金雞湖畔，每年如約而至的醫(yī)療器械行業(yè)大會探討前沿創(chuàng)新，推動行業(yè)合作，激蕩起行業(yè)創(chuàng)新的火花。作為國內最早關注醫(yī)療器械行業(yè)的高端會議平臺，中國醫(yī)療器械產業(yè)大會于2011年在園區(qū)首度亮相，至今已成功舉辦十二屆，在完善園區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈產業(yè)鏈、加速醫(yī)療器械創(chuàng)新項目落地、助力高質量發(fā)展方面發(fā)揮了重要作用。

在產業(yè)創(chuàng)新過程中，政策鏈、人才鏈、資金鏈、產業(yè)鏈之間總是相互影響、相互支撐。多年來，園區(qū)積極布局、提前謀劃，充分注重不同創(chuàng)新要素的集聚與完善，在政策、資源、人才、金融、產學研、會議平臺等方面多管齊下，積極營造適合產業(yè)發(fā)展的生態(tài)環(huán)境，支持生物醫(yī)藥及大健康產業(yè)發(fā)展。

多年來，園區(qū)相繼引進中科院藥物所蘇州研究院、中國醫(yī)科院蘇州系統(tǒng)醫(yī)學研究所、英國牛津大學蘇州研究院等研究平臺；推出“蘇州工業(yè)園區(qū)鼓勵科技領軍人才創(chuàng)業(yè)工程”，鼓勵國內外科技領軍型人才及團隊到園區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，同時在扶植政策上加大統(tǒng)貸平臺支持、項目貸款貼息、研發(fā)用房補貼等扶持政策；主辦或協(xié)辦中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會、ChinaBio生物醫(yī)藥合作論壇、DeviceChina醫(yī)療器械高峰論壇等國際化會議交流平臺。值得一提的是，園區(qū)自2010年就引進了世界著名生物技術研究機構美國冷泉港實驗室的系列學術會議，將其亞洲會議中心設在了園區(qū)，從2011年開始，幾乎每年的諾貝爾獎得主在獲獎前就已到亞洲冷泉港做過報告。

在金融支持方面，近三年，園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)市場融資約450億元，占全國同期約20%。世界頂級投資基金富達、軟銀、禮來、元禾、通和毓承等紛紛投資園區(qū)項目。我國在全球醫(yī)藥企業(yè)上市前融資排名前十的項目基本都來自園區(qū)，園區(qū)已初步形成利用全球資本推進產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的良好格局。

多年來的持續(xù)發(fā)力讓園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產業(yè)創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)、創(chuàng)新效能持續(xù)提升。未來，園區(qū)將繼續(xù)打好產業(yè)攻堅戰(zhàn)，持續(xù)鞏固創(chuàng)新藥物領域優(yōu)勢，提升醫(yī)療器械領域競爭力，推動大健康產業(yè)高質量發(fā)展。力爭到2026年，生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)產值突破2800億元，累計上市新藥達45款，產業(yè)綜合競爭力持續(xù)保持全國第一方陣。

編輯 嚴春霞

2024年11月5日