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獨墅湖科教創新區

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工作動態

從0到1創新突破!景昱醫療侵入式腦機接口產品獲國家藥監局批準

時間:2025-12-18 14:29:29  來源:    本文被閱讀次數:

近日,國家藥品監督管理局正式簽發景昱醫療侵入式腦機接口治療藥物成癮的三類產品注冊證。據景昱醫療介紹,這是全球首個,也是中國首個用于治療成癮類精神疾病的侵入式腦機接口產品,標志著中國腦機接口治療成癮類精神疾病技術全球領先。


景昱醫療科技(蘇州)股份有限公司成立于2011年,是一家集研發、生產、銷售腦深部電刺激系統于一體的創新型高科技醫療器械企業。

本次獲批的三款產品包括植入式腦深部神經刺激器、植入式腦深部神經刺激電極導線、植入式腦深部神經刺激延伸導線。三款產品共同組成“植入式雙通道神經刺激系統”,通過對伏隔核和內囊前肢進行精準刺激,用于難治性中重度阿片類藥物成癮患者的防復發輔助治療。該系統填補了物理性干預阿片類藥物成癮治療的技術空白,為這類患者的治療提供了全新選擇。

作為腦機接口領域的代表性企業,景昱醫療始終致力于腦機接口技術從0到1的創新突破,為蘇州獨墅湖科教創新區腦機接口特色產業的突破發展注入了核心動能。

下一步,科教創新區將持續優化科技創新生態,精準對接高端醫療器械、腦機接口等戰略性新興產業企業需求,強化政策落實、資源對接、要素保障等全流程服務,全力支持優質創新企業扎根成長、發展壯大,為園區建設科技創新高地提供堅實支撐。

編輯 吳越昊、李云巧

2025年12月18日