近日，中國食品藥品檢定研究院公布了2025年度多項能力驗證結(jié)果，蘇州工業(yè)園區(qū)科技招商中心引進企業(yè)——蘇州賽賦新藥技術(shù)服務有限責任公司（以下簡稱“蘇州賽賦”）在毒性病理形態(tài)學檢查與臨床病理實驗室檢測兩大專業(yè)領(lǐng)域中表現(xiàn)突出，均榮獲最高等級評價，展現(xiàn)了公司在藥物臨床前安全性評價方面的全面技術(shù)實力與過硬質(zhì)量體系。

01毒性病理診斷能力獲評“滿意-優(yōu)秀”

診斷水平獲國家權(quán)威認可

在2025年度毒性病理形態(tài)學檢查能力驗證項目（NIFDC-PT-540）中，蘇州賽賦病理診斷團隊憑借深厚的專業(yè)積累與精準的判讀能力，榮獲最高評價等級——“滿意-優(yōu)秀”，綜合成績位列全國前茅。

本次驗證涵蓋致癌性試驗、長期毒性試驗、成瘤性試驗、局部刺激試驗等多種藥物安全性評價模型，涉及多個動物種屬的腫瘤性及非腫瘤性病變。公司團隊在分配案例中，對所有病例的組織病理學診斷、診斷要點描述、病理機制解析及相關(guān)伴隨病變判讀均展現(xiàn)出高度一致性與專業(yè)性，獲得了評審機構(gòu)的高度肯定。

此次優(yōu)異成績，不僅印證了蘇州賽賦毒性病理團隊扎實的科研功底與診斷水平，也標志著公司在藥物安全性評價病理模塊的質(zhì)量控制能力與技術(shù)競爭力已達到國家領(lǐng)先標準。

02臨床病理實驗室能力驗證滿分通過

數(shù)據(jù)公信力獲國家級背書

在同一時期，蘇州賽賦臨床病理實驗室參加了中檢院組織的2025年度實驗室能力驗證，在血清生化（17項）、血液學（8項）、凝血功能（2項）及尿液分析（10項）四大類共計37項檢測指標中，所有參評項目均以滿分結(jié)果通過，榮獲中檢院頒發(fā)的能力驗證合格證書。

該結(jié)果全面體現(xiàn)了實驗室在檢測技術(shù)、質(zhì)量管理和結(jié)果可靠性方面的卓越水準，表明其檢測體系在規(guī)范性、準確性與可比性上均嚴格符合國家要求，能夠為藥物非臨床安全性研究提供堅實、可靠、具備高度實驗室間互認性的數(shù)據(jù)支持。

此次兩項能力驗證同時取得優(yōu)異成績，是國家級權(quán)威機構(gòu)對蘇州賽賦在藥物臨床前安全性評價領(lǐng)域整體能力的集中認可，標志著公司已構(gòu)建起從組織病理診斷到臨床病理檢測的完整、可靠、高標準的技術(shù)服務平臺，能夠為創(chuàng)新藥研發(fā)提供具備高度公信力與可比性的安全性數(shù)據(jù)支撐。

蘇州賽賦

蘇州賽賦成立于2021年，是國內(nèi)頂尖的創(chuàng)新藥物研發(fā)服務公司。主要為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供創(chuàng)新藥物非臨床科研實驗項目服務，實驗室總面積超33000平，可為以抗體/ADC、多肽、眼科用藥為代表的各類前沿創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)提供符合中國NMPA、OECD GLP及美國FDA GLP規(guī)范要求的創(chuàng)新藥非臨床一站式服務。

公司有效整合藥物研發(fā)的不同環(huán)節(jié)，通過藥理藥效、臨床前安全性評價、藥物代謝分析、研發(fā)咨詢與注冊申報、臨床中心實驗室等各技術(shù)部門的有效銜接，打造具有賽賦特色的高效、高質(zhì)一站式服務。創(chuàng)新的一站式服務體系涵蓋藥物申報、IND和NDA所有流程，可有效提高研發(fā)效率、降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期。